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GMPC质量控制和质量保证：

要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，仪器须处于良好的校正状态，有一个程序化的文件和记录管理体系。整个GMP体系重要的体现之一是全过程的规范化

记录和可溯源。内审是检验GMP是否贯彻的一个有工具。每年至少要进行1次内审。